التفاعل مع أصحاب المصلحة الرئيسيين، بما فيذلك منظمات الإدارة الجماعية الخارجية، لإدارة تطوير إجراءات التصنيعومراقبة الجودة للمركبات الحيوية بما يتوافق مع جميع لوائح GMPالمعمول بها.إدارة تطوير إجراءات التصنيع والتحقق منها كما هو مطلوب.-إدارة تطوير والتحقق من صحة إجراءات مراقبة الجودة غير المختصرة كماهو مطلوب.إنشاء التطوير والتحقق ونقل الطريقة وأنواع أخرى مختلفة منالبروتوكولات والتقارير.دعم الملفات التنظيمية من خلال إكمال أقسامCMC الخاصة بـ INDs وNDAs وBLAs وما يعادلها منالأجانب.